膠帶也能測心率,？智能手表“健康數(shù)據(jù)”造假疑云調(diào)查

一塊綁在膠帶上的智能手表,，竟監(jiān)測到“心率85次/分鐘,，血氧97%”的人體健康數(shù)據(jù)——這個匪夷所思的測試結(jié)果,，讓幾個月前購買愛國者T80型號智能手表的消費者王明（化名）滿心疑惑。他向央廣網(wǎng)啄木鳥消費者投訴平臺反映了自己的遭遇,，想知道這樣的智能手表到底還靠不靠譜,。

根據(jù)王明反映的情況，記者隨即走訪了市場上不同品牌的智能手表店面,，發(fā)現(xiàn)多款智能手表在膠帶,、水瓶等非生命物體上也能測出心率或血氧值，這些產(chǎn)品價格從幾百元到幾千元不等,?！拔覒岩稍撌直碓谛穆屎脱醣O(jiān)測方面數(shù)據(jù)造假?！蓖趺髡f,，自從發(fā)現(xiàn)這一現(xiàn)象后,，他一直很疑惑,，這塊價值500多元的手表為什么在非生命體上也能測出人體健康數(shù)據(jù)？

“智能手表的心率和血氧監(jiān)測主要依賴光電容積脈搏波（PPG）技術(shù),?！敝袊茖W(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所（以下簡稱中科院蘇州醫(yī)工所）專家向央廣網(wǎng)記者解釋，根據(jù)該技術(shù)原理,，PPG傳感器要依靠規(guī)律性光信號波動分析來得出數(shù)據(jù),，而膠帶、蘿卜等物品如果表面反光有規(guī)律,，比如膠帶的紋理,、蘿卜汁液的折射，就可能被算法誤判為“脈搏波動”,，進而給出監(jiān)測數(shù)據(jù),。“PPG技術(shù)本質(zhì)是光學(xué)信號分析,，非生命體的規(guī)律反射可能被誤讀為生理信號,。這種情況屬于正常的技術(shù)局限,，并非質(zhì)量問題?！痹搶＜疫M一步表示,，部分產(chǎn)品因為缺乏活體檢測算法，比如電容感應(yīng)或生物阻抗分析,，沒有活體檢測功能,，所以無法區(qū)分皮膚與其他材質(zhì)。企業(yè)在技術(shù)改進上,，可以普及活體檢測技術(shù),，如采用電容感應(yīng)+PPG雙驗證，并進行動態(tài)環(huán)境校準(zhǔn)算法優(yōu)化,，這樣或許能改善智能手表的這種非質(zhì)量缺陷,。鄭州大學(xué)計算機與人工智能學(xué)院副教授王可也認(rèn)為：“對于內(nèi)置的芯片傳感器來說，放在非活體上,，也會有輸出和結(jié)果,。智能手表設(shè)計時，企業(yè)可能沒考慮到這種極端情況,，沒有加入活體檢測環(huán)節(jié),。”不過,，中科院蘇州醫(yī)工所專家提示：“如果支持活體檢測的新款設(shè)備仍出現(xiàn)這種現(xiàn)象,，可能是因為傳感器校準(zhǔn)不足或算法存在缺陷，需要進一步檢測,?！?/font>

中科院蘇州醫(yī)工所專家表示，雖然智能手表能在非生命體上測出心率和血氧數(shù)據(jù),，這屬于技術(shù)局限,，但并不影響其對人體數(shù)據(jù)的參考價值。那么,，消費者反映的這塊手表在人體心率和血氧監(jiān)測上是否準(zhǔn)確,，有沒有誤差呢,？記者來到鄭州某醫(yī)院心臟康復(fù)科,，佩戴了消費者的手表，先后進行靜態(tài)監(jiān)測和加速運動監(jiān)測,，同時對比手表和醫(yī)療設(shè)備采集的數(shù)據(jù),。結(jié)果發(fā)現(xiàn),，無論人體處于靜態(tài)還是加速運動狀態(tài)，手表測量的心率和血氧值與醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)測數(shù)據(jù)相差都不大,。中科院蘇州醫(yī)工所專家介紹,，智能手表靜態(tài)佩戴時的心率誤差約在±3–5次/分鐘,，血氧誤差在±2%以內(nèi)，都接近醫(yī)療設(shè)備,，記者在醫(yī)院對比醫(yī)療設(shè)備和智能手表的監(jiān)測數(shù)據(jù)后,，發(fā)現(xiàn)誤差范圍與專家所說一致。專家還提到,，較大的誤差主要來自運動,、低溫或佩戴不當(dāng)?shù)雀蓴_因素，比如劇烈運動時心率誤差可達±15次/分鐘,；寒冷導(dǎo)致血流量減少時,，血氧監(jiān)測可能會失效。鄭州某醫(yī)院心臟康復(fù)科陳醫(yī)生也提示,，智能手表測量人體心率和血氧的數(shù)據(jù)有一定參考意義,，但不能用于診斷和醫(yī)用監(jiān)測。

擁有健康監(jiān)測功能的手表,，是否需要滿足相應(yīng)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械認(rèn)證呢,？中科院蘇州醫(yī)工所專家表示，這取決于產(chǎn)品宣稱的用途：普通健康監(jiān)測類產(chǎn)品沒有強制醫(yī)療認(rèn)證要求,，但需符合電子產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，如電磁兼容、安全規(guī)范等,；而用于醫(yī)療診斷用途的產(chǎn)品,，則必須取得二類醫(yī)療器械認(rèn)證。如果產(chǎn)品宣稱用于疾病診斷,，比如心律失常檢測,、低氧血癥預(yù)警，就必須通過臨床驗證并取得認(rèn)證,。未認(rèn)證設(shè)備的數(shù)據(jù)僅能作為“健康參考”,，不能用于醫(yī)療決策,。專家建議消費者在選購時明確自身需求：日常監(jiān)測選擇消費級產(chǎn)品即可,；用于疾病管理則需認(rèn)準(zhǔn)有醫(yī)療器械認(rèn)證的產(chǎn)品。同時,，在行業(yè)監(jiān)管方面,，專家建議要明確區(qū)分“健康監(jiān)測”與“醫(yī)療診斷”產(chǎn)品的宣傳邊界，避免誤導(dǎo)消費者,。

中科院蘇州醫(yī)工所專家強調(diào),，非生命體測出數(shù)據(jù)屬于PPG技術(shù)的固有局限，并不直接代表產(chǎn)品存在質(zhì)量問題或人體數(shù)據(jù)失效,，但這也凸顯了消費級設(shè)備與醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)之間的差距,。在合理使用的前提下,，智能手表仍是健康管理的有效輔助工具。陳醫(yī)生也表示：“如果消費者擔(dān)心數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確,，可以到醫(yī)院心臟康復(fù)相關(guān)科室做心肺運動試驗,，同時佩戴智能手表，這樣能實時對比心率和血氧的動態(tài)變化,，既可以化解對產(chǎn)品的懷疑,，也能檢測心臟和肺功能的最大負荷值。我們針對冠心病患者,，也會建議佩戴運動手表來監(jiān)測運動心率,，以保證運動的有效性和安全性?！?/font>

記者向消費者王明傳達了專家和醫(yī)生的專業(yè)解釋后,，王明恍然大悟，表示撤回投訴,，繼續(xù)正常使用該手表,。針對王明遇到的問題，北京市中聞律師事務(wù)所律師鄧千秋提醒,，如果生產(chǎn)者,、銷售者沒有對該款手表進行不符合實際的虛假宣傳，消費者購買后不能僅因為手表能在非生命體上測出數(shù)據(jù)就要求退款退貨,。但如果人體測量數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確,、不具備相應(yīng)使用性能，或者生產(chǎn)者,、銷售者存在虛假宣傳行為欺詐消費者,，消費者則有權(quán)要求退款退貨，并可根據(jù)情況主張三倍賠償,。

（來源/央廣網(wǎng)）